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    保健食品 Tag

    作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,保健品、膳食補充劑、營(yíng)養健康食品市場(chǎng)正迎來(lái)新一輪增長(cháng)。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院最近發(fā)布的《2021—2026年中國保健品行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資規劃分析報告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“報告”)中提出,

    中國消費者協(xié)會(huì )近日發(fā)布的《2020年上半年全國消協(xié)組織受理投訴情況分析》顯示,2020年上半年食品類(lèi)投訴共有38788件,其中保健食品相關(guān)投訴2575件,占比6.6%(2019年統計占比為23.6%)。

    明年起,“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”警示用語(yǔ)區應當位于最小銷(xiāo)售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應小于其所在面的20%,使用黑體字印刷。

    近日,國家食品藥品監督管理總局批準公布了首批2家企業(yè)3個(gè)特殊醫學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特醫食品”)注冊名單。對此,中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)劉學(xué)聰撰文表示,這是中國特醫食品歷史性時(shí)刻,昭示著(zhù)真正意義的特醫食品登上舞臺,開(kāi)啟中國發(fā)展的新時(shí)代。 他提到,就在第二天,總局發(fā)出了《關(guān)于調整特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理過(guò)渡期的公告》(2017第139號)。公告明確了自2019年1月1日起,在我國境內生產(chǎn)或向我國境內出口的特殊醫學(xué)用途配方食品應當依法取得特殊醫學(xué)用途配方食品注冊證書(shū),并在標簽和說(shuō)明書(shū)中標注注冊號;在我國境內生產(chǎn)或向我國境內出口的特殊醫學(xué)用途配方食品,生產(chǎn)日期為2018年12月31日(含)以前的,可在我國境內銷(xiāo)售至保質(zhì)期結束。 劉學(xué)聰指出,公告文字內容不多,簡(jiǎn)單說(shuō)就是特醫食品注冊管理過(guò)渡期延長(cháng)一年,從之前的2018年1月1日延長(cháng)到2019年1月1日,延長(cháng)期的背后同時(shí)傳遞了三個(gè)重要訊息: 一、特醫嬰兒食品供應必須得到保障。在中國,有很多特殊嬰兒存在著(zhù)乳糖不耐受、蛋白質(zhì)過(guò)敏、早產(chǎn),或個(gè)別氨基酸攝入受限等情形,需要特別的嬰兒配方乳粉,滿(mǎn)足其生長(cháng)發(fā)育的營(yíng)養需求。我們國家先期在這方面的研究不足,而國外如雅培、美贊臣、雀巢、達能等特醫食品企業(yè)產(chǎn)品成熟。2013年,國家衛計委制定并頒布了特醫食品安全國家標準。國外的產(chǎn)品借此陸續進(jìn)入中國,保障了這些特殊孩子口糧的基本需求與供應。為規范和發(fā)展特醫食品,保障特醫食品安全,2015年《食品安全法》明確特醫食品實(shí)施注冊管理。從目前進(jìn)展看,只有2個(gè)企業(yè)的3個(gè)產(chǎn)品獲得注冊批準,尚不能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,延長(cháng)過(guò)渡期迫在眉睫。 二、特醫食品注冊申請量質(zhì)均待提高?!短厥忉t學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》于2016年7月1日正式實(shí)施, CFDA并于2016年7月13日發(fā)布了注冊要求配套技術(shù)文件。2017年CFDA對注冊申請資料要求進(jìn)行進(jìn)一步修訂與完善。但特醫食品注冊申請的數量不多,資料的質(zhì)量不高。截至目前,只有約60個(gè)產(chǎn)品提交了注冊申請,多數為特醫嬰兒食品。從審評中心反饋的補正意見(jiàn)看,產(chǎn)品配方和說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量安全以及生產(chǎn)工藝等方面的問(wèn)題,注冊資料的文件完整性、內容邏輯性、標準適用性、科學(xué)依據性等方面與技術(shù)審評要求存在較大差距。這差距既有對政策法規認知理解偏差的原因,也有對產(chǎn)品屬性認識不清,科學(xué)研究不夠,技術(shù)準備不足的原因。有的注冊資料甚至出現文不對題,張冠李戴的情形。申請資料有待以進(jìn)一步提高。 三、特醫食品行業(yè)企業(yè)期待延長(cháng)過(guò)渡期。中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )曾就特醫食品是否延長(cháng)過(guò)渡期問(wèn)題召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,聽(tīng)取行業(yè)意見(jiàn)建議。進(jìn)口企業(yè)認為,特醫食品注冊無(wú)論政府監管部門(mén),還是行業(yè)企業(yè)均無(wú)經(jīng)驗參考借鑒,在組織研發(fā)、材料申報等方面存在現實(shí)困難,且即使獲得注冊后還需一定時(shí)間進(jìn)行生產(chǎn)、運輸、進(jìn)關(guān)等事項。為確保完成注冊工作,保障市場(chǎng)供應,建議延長(cháng)注冊管理過(guò)渡。國內企業(yè)表示,由于目前國內特醫食品生產(chǎn)企業(yè)和上市產(chǎn)品,有產(chǎn)品注冊需求的企業(yè)正在按要求申報或準備申報,注冊管理過(guò)渡期對其沒(méi)有實(shí)質(zhì)影響,對是否延長(cháng)過(guò)渡期沒(méi)有意見(jiàn)。同時(shí),目前市場(chǎng)上大量存在的以固體飲料標準冒用特醫食品的企業(yè),需要盡快著(zhù)手注冊申請工作,未來(lái)的政府清理整頓在所難免。...

    在大健康觀(guān)念日益深入人心,保健食品消費日益成熟的背景下,從修訂定義和功能聲稱(chēng)開(kāi)始,給保健食品一個(gè)更加科學(xué)和契合現實(shí)需求的概念,成為業(yè)內強烈的渴望。而保健食品與疾病之間不可分割的關(guān)聯(lián)與其聲稱(chēng)規范之間的矛盾,也一直是困擾行業(yè)的一個(gè)問(wèn)題。 從定義到配方保健食品無(wú)法避開(kāi)疾病 在現行的法規當中,對保健食品的定義基本沿襲食品安全國家標準GB16740—2014中的相關(guān)規定。其定義的保健食品是“聲稱(chēng)并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。既適用于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品?!笨梢哉f(shuō),保健食品的定義中“不以治療疾病為目的”的描述,就已經(jīng)把保健食品和疾病進(jìn)行了關(guān)聯(lián)。正如一位業(yè)內人士所言:“‘不以治療為目的’,也可以理解為是輔助治療的手段” 中國保健協(xié)會(huì )副理事長(cháng)賈亞光告訴記者,在我國現已獲批的16000多個(gè)保健食品中,大多數產(chǎn)品的配方源于傳統的中醫藥理論。2012年,當時(shí)的衛生部發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規范保健食品原料管理的通知,通知中規定的可用于保健食品的物品名單中,都是中藥原料。這個(gè)名單現在依然使用。中國有藥食同源的傳統,也有食療的經(jīng)驗,這個(gè)“藥”和“療”,針對的都是疾病,因此,說(shuō)保健食品的作用,無(wú)法避開(kāi)疾病。 記者了解到,在現實(shí)中,一些企業(yè)送審的保健食品的配方本來(lái)就是按照藥品設計的,而且很多保健食品的廠(chǎng)房、設備配置也是按照藥品級別建設和管理的。但是由于審批流程、資金、周期等原因,企業(yè)為了市場(chǎng)需求,僅將配方注冊成為保健食品,遵守的也是保健食品管理法規。 從預防到康復保健食品都能起到作用 在現有得27項保健食品的功能聲稱(chēng)中,有很多和疾病相關(guān)聯(lián)。如輔助降血脂、輔助降血糖、改善營(yíng)養性貧血、通便、對胃粘膜損傷有輔助保護等,都涉及了相應的疾病。 業(yè)內人士指出,保健食品和疾病預防與治療有著(zhù)密不可分的關(guān)聯(lián),正常人群使用保健食品可以改善健康狀況,減少發(fā)生疾病的風(fēng)險,而病人如果用好保健食品,可以改善體質(zhì)增強藥物的療效,抵抗某些藥品的副作用。同樣,病愈后的人群服用保健食品可以加快康復進(jìn)程,提升康復效果??梢?jiàn)保健食品如果正確使用,對病前、病中、病后都有作用。盡管由于量效關(guān)系等原因,這些作用達不到像藥品那樣“立竿見(jiàn)影”的療效,但是這個(gè)事實(shí)不能否認。 中國醫學(xué)促進(jìn)會(huì )醫藥養生分會(huì )副會(huì )長(cháng)、沈陽(yáng)師范大學(xué)客座教授陳浩成向記者表示,在很多公之于眾的學(xué)術(shù)研究成果的報道中,提出原花青素、白藜蘆醇、蝦青素等功效成分有降血壓、康復腦梗、治過(guò)敏、明目等作用,而以這些原料生產(chǎn)出的保健食品,就不能提及其對疾病的作用。眾多科普讀物上都說(shuō)硒有抗癌功效,很多科學(xué)定論硒對多種疾病有功效。但對于以硒為原料生產(chǎn)出的保健食品只批準“免疫調節”,如宣傳抗癌和其他功效,則違法。人人都知道大蒜有殺菌、止瀉、防治腸炎、抗感冒等多種功效。但有的蒜制品只給批“調節血脂”,有的蒜制品只給批免疫調節的功能聲稱(chēng),有的蒜制品只給批“調節血糖”功效,如果宣傳能防治感冒和腹瀉這些基本的人人皆知的功效,則違法。這種現象確實(shí)是保健食品的尷尬。 從病房到海外保健食品消費已成時(shí)尚 記者曾在某三甲醫院骨科病房采訪(fǎng)了11位病人,有8位病人親友探視送的是營(yíng)養保健食品,其中5位患者的床邊放的是帶“藍帽子”的保健食品。一項調查顯示,30%的醫生認為保健品有一定的作用。甚至有3%的醫生認為保健品可以作為輔助治療疾病的好選擇,3%的醫生“經(jīng)常使用”保健品。有些醫生已經(jīng)認識到,治療疾病的“武器”不僅僅是手術(shù)刀和藥片,還有合理的營(yíng)養與健康的生活方式。比如,有的醫生認為,慢性病患者吃一點(diǎn)保健食品對身體有一定好處;術(shù)后不能吃飯的病人通過(guò)保健食品補充一些營(yíng)養素,對術(shù)后恢復很有幫助;只是醫生們都強調,所用保健品必須是正規廠(chǎng)家生產(chǎn)的、質(zhì)量有保證的,而且僅限于保健作用,不能把保健品當成藥吃??梢哉f(shuō),在事實(shí)上,保健食品已經(jīng)走進(jìn)了疾病人群。 有研究指出,2017年中國跨境電商零售規模將增長(cháng)29.1%,達1106.8億美元,至2019年增長(cháng)率將有望保持兩位數,到2020年銷(xiāo)售額將達到1577億美元。而推動(dòng)中國跨境電商發(fā)展的產(chǎn)品種類(lèi)之一就是營(yíng)養保健食品。另外,跨國營(yíng)養保健品公司對中國市場(chǎng)的依賴(lài)度也在快速提升,如澳洲某知名營(yíng)養保健食品企業(yè)在2016財年的收入為7.17億澳元,對中國市場(chǎng)依賴(lài)度為35%。 而現實(shí)中出國海淘保健食品的群體在在不斷增長(cháng),在境外國人購買(mǎi)營(yíng)養保健食品的數量?jì)H次于奢侈品。而這些營(yíng)養保健食品在境外特別是歐美國家的銷(xiāo)售中,很多都是聲稱(chēng)可以防治疾病或是對某種疾病有效。由此,國人大量在境外采購保健食品,由此,國外的保健食品大量占領(lǐng)中國市場(chǎng)。 一個(gè)不可否認的事實(shí),在健康理念不斷深入人心的背景下,無(wú)論是健康人群還是疾病患者,都在接受保健食品。保健食品已經(jīng)滲透到人們的生活之中。但是,受到現行法規政策的約束,保健食品的市場(chǎng)存在著(zhù)“消費者不知道怎樣買(mǎi)、企業(yè)不知道怎樣說(shuō)”的尷尬現象。 從流通到宣傳保健食品極易違反法規 目前,我國保健食品有27個(gè)允許聲稱(chēng)的功能,這些功能都是經(jīng)過(guò)科學(xué)評價(jià)和嚴格審批的。但是,消費者對于27個(gè)功能并不理解,什么是增強免疫力?怎樣叫輔助降血糖?這些功能和疾病治療有什么關(guān)系?消費者不知道,而如果把功能講清楚,按照現行法規,又極易陷入夸大宣傳的雷區。正如一位企業(yè)家所言,頂層設計的缺失,讓企業(yè)、消費者不容易把保健食品的功能搞明白,也不允許企業(yè)把保健食品的功能說(shuō)明白。 也正是由于保健食品與疾病的這種連帶關(guān)系,把產(chǎn)品的功效說(shuō)成療效,也是保健食品流通過(guò)程當中一個(gè)較為常見(jiàn)的違法現象。同疾病的這種非治療關(guān)系,使得消費者對于保健食品的屬性難以認清,使得銷(xiāo)售人員有機會(huì )執著(zhù)地把食品說(shuō)成藥品。一些不法經(jīng)營(yíng)者抓住消費者注重健康心理,打著(zhù)健康講座、義務(wù)體檢、包治百病等旗號,伺機夸大宣傳,兜售保健品,有的甚至用普通食品冒充保健品。這種違法行為一方面加劇了消費者對于保健食品和疾病之間關(guān)系的誤解,另一方面也阻礙了職能部門(mén)對于保健食品的正確認知和科學(xué)監管的進(jìn)程。 記者了解到,對于保健食品不正當宣傳有三種方式:一是模糊保健食品功效和療效的界限。一些不良商家,有意模糊功能與療效的區別,把保健食品的作用無(wú)限夸大,說(shuō)成可以對疾病直接有效的產(chǎn)品。二是刻意夸大產(chǎn)品成分中功能因子的作用。淡化量的概念,混淆食品安全和藥品安全的概念。利用消費者對于藥品毒副作用的抵觸和恐懼心理,利用消費者疑難慢性疾病的痛苦和對于偏方的依賴(lài)以及健康知識的匱乏,把食療的作用肆意擴大,妄稱(chēng)食品可以代替藥物。三是生拉硬扯,直接說(shuō)食品可以治病,把一些健康領(lǐng)域沒(méi)有經(jīng)過(guò)論證的學(xué)術(shù)觀(guān)點(diǎn)當成科學(xué)理論來(lái)傳播,把一些在規范治療過(guò)程中輔助服用營(yíng)養保健食品而改善癥狀的病例,直接說(shuō)成保健食品的作用,甚至直接編造虛假病例,就說(shuō)營(yíng)養保健食品能夠治病乃至包治百病。用所謂的病例來(lái)忽悠消費者購買(mǎi)產(chǎn)品。 由于保健食品的概念相對失準,市場(chǎng)復雜,消費認知誤區較多,以及個(gè)別企業(yè)的違法行為,因此向消費者把保健食品說(shuō)清楚成為企業(yè)的困惑,于是,很多企業(yè)熱衷于在營(yíng)銷(xiāo)中打觸及底線(xiàn)的“擦邊球”,保健食品也就成為一個(gè)極易出現違犯法規行為的行業(yè)。 從需求到發(fā)展保健食品該起積極作用 調查顯示,中國購買(mǎi)保健品的消費者年齡在36歲以上的占六成左右,而受教育程度與購買(mǎi)行為的關(guān)聯(lián)不大。就消費動(dòng)機而言,中老年群體主要是自己服用,中青年消費者購買(mǎi)保健食品的目的除了自己服用外,還有饋贈親友。保健食品正在成為貼近公眾生活的快消品。 “感謝某某保健品給了我健康”“我有某種疾病,吃了某某保健品感覺(jué)好多了”“某某公司的產(chǎn)品和服務(wù)讓我獲得了幸?!薄@樣的微信內容,記者手機里有很多,這些都是記者在采訪(fǎng)中一些保健食品消費者給企業(yè)表達的感受。應該說(shuō),這其中肯定包含著(zhù)對于保健食品的誤解,也肯定不乏有夸大其詞的成分,但是,消費者特別是包括一些患病群體在內的中老年消費者,對于保健食品的需求是存在的。他們認為,保健食品對疾病的改善是有幫助的。而眾多保健食品企業(yè)負責人也向記者表示,接受保健食品,從保健食品中獲得健康的消費者的數量,肯定遠遠大于那些服用保健食品后聲稱(chēng)“上當受騙”的人。 中國保健食品從1987年開(kāi)始發(fā)展,1996年開(kāi)始有法定概念,產(chǎn)品種類(lèi)日趨豐富,對中國經(jīng)濟和國民健康等帶來(lái)了重要的影響。目前獲得保健食品生產(chǎn)資格的企業(yè)約有2500家,已獲批的保健食品注冊許可證書(shū)約為16000件,從業(yè)人員達600萬(wàn)人。中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監管研究中心主任張永建向記者表示,當前,健康中國已經(jīng)成為黨中央帶領(lǐng)全國人民努力的目標和寫(xiě)入“十三五”規劃的國家戰略,在這樣的背景下,逐漸走向成熟、發(fā)展勢頭強勁的保健食品,應該在國人的健康生活中起到更加積極的作用。這就需要監管部門(mén)進(jìn)一步加強科學(xué)監管,促進(jìn)和鼓勵對保健食品科學(xué)證據和醫學(xué)循證的研究,充分發(fā)揮監管既約束和懲治違法違規行為,又鼓勵和推動(dòng)創(chuàng )新發(fā)展的雙重作用,更好的發(fā)揮市場(chǎng)機制的“擇優(yōu)汰劣”功能,促進(jìn)保健食品的科學(xué)理性消費,推進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)不斷健康發(fā)展。 陳浩成也表示,大健康是一個(gè)共治共享的概念,醫生用藥治病只是醫院里的小健康,而把保健食品融入到對抗疾病的過(guò)程之中,才是大健康的需求,健康中國戰略的一個(gè)重要核心就是把治療疾病的重點(diǎn)前移,從以醫療為主轉向以預防為主。這其中不能缺少保健食品的貢獻。保健食品概念已經(jīng)有幾十年了,幾十年中,從產(chǎn)業(yè)到消費都有了變化,因此監管部門(mén)應該與時(shí)俱進(jìn),把思維方式從有利于監管,轉向有利于企業(yè)有利于消費,對保健食品的相關(guān)政策和法規進(jìn)行調整,比如,提出與疾病具有更加準確關(guān)聯(lián),而不是割裂和模糊關(guān)系的概念聲稱(chēng)和功能表述;允許在宣傳中明確保健食品對疾病的預防作用。 從聲稱(chēng)到銷(xiāo)售保健食品必須遵紀守法 日前,國家食藥監總局辦公廳發(fā)布了《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于修改〈保健食品注冊與備案管理辦法〉的決定(征求意見(jiàn)稿)》,公開(kāi)征求意見(jiàn)。盡管總局在這個(gè)決定中,修改的只是延續審批等問(wèn)題,但是這畢竟表明了監管者開(kāi)始面向市場(chǎng)的主動(dòng)作為。記者還注意到,經(jīng)過(guò)修訂之后,無(wú)論是食品安全法還是保健食品注冊與備案管理辦法,其中都沒(méi)有闡述保健食品的定義。而準備包含保健食品定義的食品安全法實(shí)施條例也遲遲未能出臺。而從今年3月開(kāi)始,各級各地監管部門(mén)對保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售中的欺詐違法行為進(jìn)行嚴打。國家食藥總局也發(fā)布了《進(jìn)一步加強保健食品監管工作的意見(jiàn)》,有分析人士指出,種種跡象表明,在經(jīng)過(guò)強力治理之后,保健食品將會(huì )有更大的市場(chǎng)空間。 在呼吁保健食品拓展聲稱(chēng)空間的同時(shí),業(yè)內人士也指出,當前保健食品企業(yè)需要的,首先是嚴格遵守現行的法律法規,規范自身生產(chǎn)和銷(xiāo)售行為。眾多企業(yè)負責人向記者表示,這種把營(yíng)養保健食品當藥賣(mài)的行為直接影響了消費者的對于自身疾病的正確認知,甚至延誤了治療,直接損害了消費者的健康,因而具有更大的社會(huì )危害。同時(shí)也正是由于這些違法行徑,影響了規范企業(yè)的健康發(fā)展。行業(yè)內的違法者畢竟是少數,遵紀守法是行業(yè)的主流訴求。害群之馬必須清除,遵紀守法是企業(yè)生存和發(fā)展的前提,也是行業(yè)成長(cháng)的保證。 賈亞光告訴記者,經(jīng)過(guò)了幾十年的發(fā)展,營(yíng)養保健食品行業(yè)中已經(jīng)產(chǎn)生了一批優(yōu)秀的有實(shí)力的品牌企業(yè),這些企業(yè)需要的不僅是自身的市場(chǎng)業(yè)績(jì)。而且是良好的市場(chǎng)環(huán)境和行業(yè)信譽(yù),他們已經(jīng)開(kāi)始主動(dòng)地抵制行業(yè)中的不法行為。在這樣的環(huán)境下,發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )的優(yōu)勢和輔助監管的作用,把這些大企業(yè)的資源優(yōu)勢集中起來(lái),共同做好公眾科普,把營(yíng)養保健食品的真實(shí)屬性告訴消費者。誠信品質(zhì)和科學(xué)精神的弘揚就會(huì )產(chǎn)生推動(dòng)行業(yè)健康成長(cháng)的正能量,那些胡說(shuō)療效的違法行為的滋生地就會(huì )減少。...

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