特殊醫學(xué)用途配方食品知多少？

03月15 特殊醫學(xué)用途配方食品知多少？

從20世紀70年代開(kāi)始，特殊醫學(xué)用途配方食品在歐洲、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本等國家及地區臨床輔助治療中相繼使用。與靜脈營(yíng)養相比，特殊醫學(xué)用途配方食品具有無(wú)需進(jìn)行穿刺或插管的優(yōu)勢，大大減少了感染與術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率，在縮短住院時(shí)間、降低治療費用、提高生存質(zhì)量等方面起到了很好的作用。

在我國，特殊醫學(xué)用途配方食品，是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。此類(lèi)食品不同于普通食品、保健食品和藥品，必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用。

特殊醫學(xué)用途配方食品有哪些分類(lèi)？

特殊醫學(xué)用途配方食品分為供1歲以下嬰兒食用的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品和供1歲以上人群食用的特殊醫學(xué)用途配方食品。

一、特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品

早產(chǎn)兒或低出生體重嬰兒，因其出生時(shí)尚未發(fā)育完全，出生后需要特殊的營(yíng)養供應，幫助其在母體外追趕生長(cháng)；部分嬰兒出生后，由于自身原因，其消化系統無(wú)法吸收嬰幼兒配方乳粉中的整蛋白（乳蛋白），若不慎食用整蛋白，會(huì )造成過(guò)敏反應。由于特殊體質(zhì)的“挑剔”，這些寶寶需要在醫生或臨床營(yíng)養師指導下食用“特制食品”，此類(lèi)食品采用特殊的配方和工藝，稱(chēng)為特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品。

為了適用不同情況的“特殊寶寶”，特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品分為無(wú)乳糖/低乳糖配方、早產(chǎn)或低出生體重嬰兒配方、氨基酸代謝障礙配方等6種。此類(lèi)食品需要在醫生或臨床營(yíng)養師的指導下，單獨食用或與其它食物配合食用時(shí)，其能量和營(yíng)養成分能夠滿(mǎn)足0～6月齡特殊醫學(xué)狀況嬰兒的生長(cháng)發(fā)育需求，6月齡以上需要添加嬰幼兒輔食。

二、特殊醫學(xué)用途配方食品

根據不同臨床需求及適用人群，供1歲以上人群食用的特殊醫學(xué)用途配方食品分為全營(yíng)養配方食品、特定全營(yíng)養配方食品和非全營(yíng)養配方食品，需要在醫生或臨床營(yíng)養師的指導下選擇食用。

全營(yíng)養配方食品

部分患者在治療過(guò)程中，出現惡心、嘔吐、食欲不振等現象，可能無(wú)法通過(guò)正常飲食獲得充足的營(yíng)養支持，從而導致?tīng)I養不良、消瘦、甚至引發(fā)其他疾病，嚴重影響病人的治療及康復。全營(yíng)養配方食品食用方便（液體產(chǎn)品可直接飲用，粉狀產(chǎn)品沖調后可直接飲用），且含有人體所需的全部營(yíng)養成分，不能正常飲食的病人可以通過(guò)僅食用此類(lèi)食品就能獲得身體所需的全部營(yíng)養，仍可以正常飲食的病人也可將其作為部分營(yíng)養補充，幫助其更好地治療和康復。同時(shí)，由于這類(lèi)產(chǎn)品是屬于營(yíng)養補充型配方食品，不僅適用于病人，具有相應營(yíng)養需求的其他人群也可選擇食用。

由于不同年齡段人群所需營(yíng)養不同，根據我國相關(guān)法律法規及標準，全營(yíng)養配方食品劃分為適用于1-10歲人群及10歲以上人群兩類(lèi)，此類(lèi)食品可作為單一營(yíng)養來(lái)源滿(mǎn)足目標人群的全部營(yíng)養需求。

特定全營(yíng)養配方食品

特定全營(yíng)養配方食品，是指可作為單一營(yíng)養來(lái)源滿(mǎn)足目標人群在特定疾病或者醫學(xué)狀況下?tīng)I養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品。常見(jiàn)特定全營(yíng)養配方食品有：糖尿病全營(yíng)養配方食品，呼吸系統疾病全營(yíng)養配方食品，腎病全營(yíng)養配方食品，腫瘤全營(yíng)養配方食品，肝病全營(yíng)養配方食品，肌肉衰減綜合征全營(yíng)養配方食品，創(chuàng )傷、感染、手術(shù)及其他應激狀態(tài)全營(yíng)養配方食品，炎性腸病全營(yíng)養配方食品，食物蛋白過(guò)敏全營(yíng)養配方食品，難治性癲癇全營(yíng)養配方食品，胃腸道吸收障礙、胰腺炎全營(yíng)養配方食品，脂肪酸代謝異常全營(yíng)養配方食品，肥胖、減脂手術(shù)全營(yíng)養配方食品。

以腫瘤疾病為例，每年新診斷患病人群超400萬(wàn)人，死亡病例約占65%，是我國主要死亡原因之一。據國家癌癥中心調查，我國腫瘤患者重度營(yíng)養不良發(fā)生率高達57%，只有29%的腫瘤患者能得到營(yíng)養治療，20%的惡性腫瘤患者直接死亡原因是營(yíng)養不良而非腫瘤本身，腫瘤患者生存率與營(yíng)養支持治療有著(zhù)密切關(guān)系，腫瘤特定全營(yíng)養配方食品成為腫瘤患者提供營(yíng)養治療的新手段。

非全營(yíng)養配方食品

隨著(zhù)年齡的增長(cháng)，老年人有時(shí)會(huì )出現吞咽功能障礙，導致?tīng)I養不良、誤吸、肺炎、心理與社會(huì )交往障礙等多種并發(fā)癥，為保障其健康，此類(lèi)人群往往需要“幫手”助其正常飲食，這個(gè)“幫手”叫做特殊醫學(xué)用途非全營(yíng)養配方食品（增稠組件），此類(lèi)食品以碳水化合物為基礎，含有一種或多種增稠劑，加入到流體食物中使用時(shí)，可以提高流體食物的黏稠度或形成凝膠，從而改變食物的物理性狀，防止或減少誤吸的發(fā)生。

為了適用不同狀態(tài)的人群，常見(jiàn)非全營(yíng)養配方食品分為：營(yíng)養素組件（蛋白質(zhì)組件、脂肪組件、碳水化合物組件），電解質(zhì)配方，增稠組件，流質(zhì)配方和氨基酸代謝障礙配方，此類(lèi)食品可滿(mǎn)足目標人群部分營(yíng)養需求的特殊醫學(xué)用途配方食品，因此不適用于作為單一營(yíng)養來(lái)源。

當前，在我國慢性病高發(fā)及營(yíng)養不均衡導致疾病發(fā)生的背景下，特殊醫學(xué)用途配方食品深受投資領(lǐng)域關(guān)注。但是消費者對此認知程度并不高，據中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )聯(lián)合新華網(wǎng)食品頻道開(kāi)展的公眾調查顯示：八成以上的人表示想要了解特醫食品相關(guān)知識。

我國法規明確規定，特醫食品應在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用，目前越來(lái)越多來(lái)自各科室的醫生及臨床營(yíng)養師認可特醫食品作為營(yíng)養支持治療的作用，在改善患者營(yíng)養狀態(tài)、減少并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險、縮短住院天數等方面都有顯著(zhù)效果。

三、如何選購特殊醫學(xué)用途配方食品

一是要選擇正規渠道。在我國，特醫食品可以通過(guò)醫院、藥店、商超、網(wǎng)絡(luò )等渠道購買(mǎi)。消費者需要在醫生或臨床營(yíng)養師指導下選擇適合自身的產(chǎn)品，購買(mǎi)時(shí)留存購貨憑證以備維權。

二是要查看標簽標識。選購特醫食品首先要仔細查看標簽標識的信息內容，產(chǎn)品標簽正面會(huì )標明產(chǎn)品名稱(chēng)、凈含量（規格）、注冊證號、適用人群以及“請在醫生或臨床營(yíng)養師的指導下使用”提示語(yǔ)等內容；注冊號格式為“國食注字TY+8位數字”。

同時(shí)，在《特殊醫學(xué)用途配方食品標識指南》發(fā)布后，特醫食品企業(yè)正在逐步使用“小藍花”專(zhuān)屬標識。

三是要注意適宜人群及警示說(shuō)明和注意事項。合規產(chǎn)品標簽中應明確標注特殊醫學(xué)用途配方食品的類(lèi)別和適用人群。例如，對于特殊醫學(xué)用途無(wú)乳糖或低乳糖配方食品，適用人群為乳糖不耐受嬰兒；對于特殊醫學(xué)用途乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品，適用人群為食物蛋白過(guò)敏嬰兒等。

另外，還需要了解如果配置和使用不當可能引起的健康危害警示說(shuō)明。

若在使用過(guò)程中如出現不適癥狀，或未達到預期效果，應及時(shí)向醫生或者臨床營(yíng)養師咨詢(xún)。

特醫食品特殊監管

根據相關(guān)法律法規要求，特殊醫學(xué)用途配方食品在我國實(shí)行非常嚴格的準入制度（產(chǎn)品注冊制度），國家市場(chǎng)監管總局依法對申報企業(yè)的生產(chǎn)能力、檢驗能力及研發(fā)能力進(jìn)行全方位審核，同時(shí)會(huì )對申報產(chǎn)品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽、說(shuō)明書(shū)等材料進(jìn)行技術(shù)審評，對工廠(chǎng)進(jìn)行現場(chǎng)核查，通過(guò)審評審批后，獲得注冊號“國食注字TY+8位數字”，換言之，通過(guò)注冊的特醫食品安全性、臨床效果有保障。

同時(shí)，特醫食品不得與普通食品或藥品混放銷(xiāo)售，也禁止利用會(huì )議、講座、健康咨詢(xún)等方式對其進(jìn)行虛假宣傳。

已獲批的注冊產(chǎn)品信息可以通過(guò)國家市場(chǎng)監督管理總局網(wǎng)站，“服務(wù)”板塊中的“特殊食品信息查詢(xún)”中進(jìn)行查詢(xún)。（中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )）