保證線(xiàn)上診療質(zhì)量，互聯(lián)網(wǎng)診療監管細則來(lái)了

06月27 保證線(xiàn)上診療質(zhì)量，互聯(lián)網(wǎng)診療監管細則來(lái)了

由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室聯(lián)合制定的《互聯(lián)網(wǎng)診療監管細則（試行）》近日公布。針對互聯(lián)網(wǎng)診療中處方審核、隱私保護、診療質(zhì)控等社會(huì )關(guān)注點(diǎn)，細則做出了哪些監管規定？

必須符合復診條件

2018年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，互聯(lián)網(wǎng)診療出現規模性增長(cháng)。至2021年底，全國互聯(lián)網(wǎng)醫院已達1700多家。

“隔空”診療并不適合所有患者。常見(jiàn)病、慢性病的復診，是較長(cháng)時(shí)間以來(lái)互聯(lián)網(wǎng)診療的定位。不過(guò)，對于何為復診，此前業(yè)內缺少具體標準，導致出現一些監管真空。

此次公布的細則要求，患者就診時(shí)應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門(mén)診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復診條件。

“標準更具可操作性了?！敝袊鐣?huì )科學(xué)院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖認為，針對患者應提供哪些確診材料、誰(shuí)來(lái)判斷是否符合復診條件等，都有了明確規定。

細則同時(shí)要求，當患者病情出現變化、本次就診經(jīng)醫師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時(shí)，接診醫師應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，并引導患者到實(shí)體醫療機構就診。

嚴禁“先藥后方”

先選購藥品，再因藥配方，甚至由人工智能軟件自動(dòng)生成處方——部分互聯(lián)網(wǎng)醫療平臺的此類(lèi)操作，曾被多次曝光。

此次公布的細則規定，處方應由接診醫師本人開(kāi)具，嚴禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。處方藥應當憑醫師處方銷(xiāo)售、調劑和使用。嚴禁在處方開(kāi)具前，向患者提供藥品。

細則還規定，醫師接診前需進(jìn)行實(shí)名認證，確保由本人提供診療服務(wù)。

“質(zhì)量與安全是醫療行業(yè)永恒的主題?！眹倚l生健康委醫院管理研究所醫療信息化研究部主任舒婷表示，任何假借互聯(lián)網(wǎng)的名義來(lái)挑戰醫療質(zhì)量底線(xiàn)的行為，都是對患者生命安全的褻瀆。

一邊是加強處方監管，一邊是探索更便利的線(xiàn)上復診續方。在浙江寧波市第一醫院，互聯(lián)網(wǎng)醫院平臺開(kāi)放了慢病續方入口?；颊咛岢錾暾埡?，專(zhuān)職醫生團隊根據實(shí)際情況為其續方，患者通常當天便可在家收到藥品。

線(xiàn)上線(xiàn)下一體化

對線(xiàn)上診療的質(zhì)量監管，是否與線(xiàn)下診療相一致？此次公布的細則給出了肯定的答案，要求以實(shí)體醫療機構為依托，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入整體醫療服務(wù)監管體系。

根據細則，互聯(lián)網(wǎng)診療行為的過(guò)程及結果都必須進(jìn)行完整記錄，病歷、處方等關(guān)鍵信息的流轉應可追溯，以此確?；ヂ?lián)網(wǎng)診療全過(guò)程都在法規的監控和保護范圍內。

“互聯(lián)網(wǎng)診療行為與線(xiàn)下診療行為具有同等的效力?！眹倚难懿≈行母敝魅?、中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院副院長(cháng)趙韡解讀，互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)生的診療、質(zhì)控、監督、投訴、數據共享等行為必須依托實(shí)體醫療機構進(jìn)行，保證線(xiàn)上線(xiàn)下一體化。

國家遠程醫療與互聯(lián)網(wǎng)醫學(xué)中心主任、中日友好醫院發(fā)展辦主任盧清君認為，互聯(lián)網(wǎng)醫院要將自身角色明確定位為醫療機構運營(yíng)者，對于開(kāi)辦獨立設置互聯(lián)網(wǎng)醫院的企業(yè)來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)重要的角色轉換。

明確權責關(guān)系

互聯(lián)網(wǎng)診療帶來(lái)很多便利的同時(shí)，隱私信息泄露問(wèn)題也備受關(guān)注。

細則明確要求，醫療機構應建立網(wǎng)絡(luò )安全、數據安全、個(gè)人信息保護、隱私保護等制度，并與相關(guān)合作方簽訂協(xié)議，明確各方權責關(guān)系。

關(guān)于患者隱私保護，一些地方已出臺相關(guān)政策。寧夏出臺的互聯(lián)網(wǎng)醫院不良執業(yè)行為積分管理辦法規定，互聯(lián)網(wǎng)醫院若出現“未妥善保管患者信息，非法買(mǎi)賣(mài)、泄露患者信息”“發(fā)現患者信息和醫療數據泄露時(shí)，未立即采取有效應對措施”等行為，將被一次性記12分。這意味著(zhù)，這家互聯(lián)網(wǎng)醫院將提前啟動(dòng)校驗程序，并給予1至6個(gè)月的暫緩校驗期。

據了解，寧波市第一醫院結合院內實(shí)際情況，為患者既往的就診記錄和健康檔案等隱私保護薄弱環(huán)節加上“三保險”，全面保護醫患隱私。

舒婷表示，細則針對關(guān)注度較高的病歷留存、平臺數據、隱私保護、信息安全等問(wèn)題，都有更為細節的闡述，這些要求為下一步監管的具體實(shí)施指明了方向。

可結合各地實(shí)際制定實(shí)施方案

好大夫在線(xiàn)創(chuàng )始人兼CEO王航認為，這份文件發(fā)布在行業(yè)快速發(fā)展期，從業(yè)者要沿著(zhù)“嚴肅醫療”的思路，進(jìn)一步推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)良性發(fā)展。

“互聯(lián)網(wǎng)醫院的業(yè)務(wù)量目前并不均衡，有些很繁忙，有的則類(lèi)似于‘僵尸’醫院、功能單一?！闭憬⌒l生健康委副主任俞新樂(lè )說(shuō)，在規范管理的同時(shí)，要加強相關(guān)培訓，引導供方更好地匹配社會(huì )需求。要建立一支專(zhuān)業(yè)化監管隊伍，包括醫務(wù)管理專(zhuān)家以及信息化、大數據等方面的專(zhuān)家。

舒婷表示，考慮到各地區發(fā)展速度不均衡，細則在劃定底線(xiàn)和紅線(xiàn)的同時(shí)，各地也可結合自身實(shí)際情況進(jìn)一步制定實(shí)施方案，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療健康發(fā)展。