中醫藥國際化走上創(chuàng )新發(fā)展之路

10月21 中醫藥國際化走上創(chuàng )新發(fā)展之路

中醫藥是中國的，也是世界的。讓中醫藥走向世界，目的是讓中醫藥優(yōu)質(zhì)的健康醫療服務(wù)惠及世界、造福人類(lèi)。

新冠肺炎疫情在給人類(lèi)健康帶來(lái)巨大威脅的同時(shí)，也為中醫藥發(fā)展壯大、走向世界創(chuàng )造了機遇。中國工程院院士張伯禮則表示：“中醫藥走向世界是時(shí)代需求，不是我們強行向海外推廣中醫藥，而是世界范圍內對中醫藥的迫切需求?！泵鎸π滦蝿莺托滦枨?，中國醫藥健康行業(yè)亟須探索一條獨具特色的國際化發(fā)展之路，以推動(dòng)行業(yè)企業(yè)站在更高的層面、更高的起點(diǎn)參與國際競爭。

英國前首相丘吉爾曾說(shuō)過(guò)，不要浪費一場(chǎng)危機。每一次危機，都隱藏著(zhù)機會(huì )。

疫情“大考”為中醫藥企業(yè)的國際化發(fā)展帶來(lái)機遇。全國人大代表、安徽省亳州市市長(cháng)杜延安建議，要主動(dòng)作為，化危為機，建立國家層面的協(xié)調推進(jìn)機制，完善政策支撐，充分發(fā)揮好國內國際兩種資源、兩個(gè)市場(chǎng)作用，以文化為媒、醫藥為體、貿易為徑，推動(dòng)中醫藥文化、產(chǎn)品和服務(wù)全面走向國際。

困境與破局

經(jīng)過(guò)多年的努力，中醫藥在海外傳播取得喜人成果。但是一直以來(lái)，中醫仍處于相對邊緣的地位，中醫藥從中國走向國際的道路異常艱難。這主要因為：一是中醫藥的文化和科學(xué)認同問(wèn)題。由于中醫藥與現代醫學(xué)分屬不同文化背景，具有迥然相異的理論體系、治療原則和方法。盡管中醫藥作為醫學(xué)科學(xué)的獨特療效和科學(xué)內涵正逐漸被世界上更多的政府和民眾認可，但仍然存在很多質(zhì)疑。二是管理與法律障礙。大部分國家建立在現代醫藥科學(xué)基礎上的管理模式，存在政策、技術(shù)壁壘，對中醫藥準入形成限制。

美國耶魯大學(xué)教授鄭永齊表示，中藥要想得到國際承認，必須在藥材制備一致性、基于證據的臨床療效、藥物作用機制和安全性等方面下功夫。

對于中醫藥國際化路徑，廣東省中醫院教授禤國維曾坦言，“中醫藥要走向國際化，必須有效、安全、可控。目前中醫治療方案的‘有效’和‘安全’已經(jīng)可以肯定，但‘可控’還需要進(jìn)一步努力?！?/p>

廣東省中醫院副院長(cháng)盧傳堅則表示，制定中醫藥技術(shù)標準規范，包括常見(jiàn)病的診療指南及常用技術(shù)操作規范，掌握中醫藥話(huà)語(yǔ)權，這是中醫藥走向國際的安全保障。

國際化標準

中醫藥面臨著(zhù)文化背景差異、理論難以理解、法律法規缺位、難以與現代科技溝通等困難。尤其是中藥領(lǐng)域，標準化工作矛盾更為突出。

中藥標準國際化過(guò)程中存在著(zhù)行業(yè)內標準化意識不強、認識不一致、標準適用性不強、推廣運行機制不健全、基礎條件薄弱、缺乏標準化專(zhuān)業(yè)人才等問(wèn)題，這些都難以滿(mǎn)足醫療、科研、教育發(fā)展和對外交流合作的需要。

同時(shí)，中醫藥國際化面臨著(zhù)國際上的法律阻礙和貿易壁壘，首先是上市注冊壁壘和認證制度壁壘。主要發(fā)達國家采用化學(xué)藥物要求來(lái)管理中藥藥品的上市注冊，同時(shí)國外監管部門(mén)在藥品生產(chǎn)和管理過(guò)程中設置的技術(shù)規范，我國多數小型企業(yè)難以通過(guò)國外各種類(lèi)型的認證制度。其次是技術(shù)標準壁壘。發(fā)達國家為了保護本國市場(chǎng)，憑借技術(shù)優(yōu)勢，設置諸多技術(shù)標準。另外還有綠色貿易和環(huán)境保護壁壘。不少?lài)姨岣哔Q易門(mén)檻，加強貿易保護，甚至制定帶有歧視性的政策來(lái)阻礙中醫藥走向國際化。

有專(zhuān)家表示，健全中醫藥國際化標準，實(shí)現國際化無(wú)縫連接。成立專(zhuān)門(mén)機構，組織專(zhuān)家建立既體現中醫辨證論治特點(diǎn)，又具有實(shí)證科學(xué)特征的、能為西醫界所理解與接受的中醫臨床療效評價(jià)方法與標準；發(fā)展符合中藥特點(diǎn)的中醫藥標準如有機、綠色、無(wú)公害中藥標準等等，進(jìn)一步推動(dòng)中醫藥診療規范、產(chǎn)品、質(zhì)量標準與國際接軌。

同時(shí)，建立反技術(shù)性貿易壁壘服務(wù)體系，開(kāi)展有關(guān)技術(shù)法規、信息咨詢(xún)的服務(wù)，并就打破技術(shù)性貿易壁壘提供戰略性意見(jiàn)。加強知識產(chǎn)權保護力度，鼓勵國內的機構和個(gè)人申報中醫藥專(zhuān)利；通過(guò)和國際知識產(chǎn)權組織的對話(huà)和交涉，遏制外國人將中醫藥傳統方劑、技術(shù)等知識申報專(zhuān)利現象。

國際市場(chǎng)有其復雜性，存在宏觀(guān)政治、經(jīng)濟等領(lǐng)域的風(fēng)險，不同國家的準入制度也各不相同，企業(yè)的國際化發(fā)展需要認真研究分析市場(chǎng)需求和規則，穩健推進(jìn)。

人才國際化

西方文化背景下的人們已習慣了“看得見(jiàn)、摸得著(zhù)”的西醫理論，對有著(zhù)悠久歷史的中醫藥“整體性、宏觀(guān)性”的內涵難以理解，加之中醫藥的研究基礎還很薄弱，若中醫藥專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)在翻譯過(guò)程中不規范，則會(huì )更加阻礙人們對中醫藥內涵的理解與接受。

只有加大國際標準化人才的培養，才能有效應對傳統醫藥國際標準化的嚴峻形勢，掌握國際標準制定的主導權。

加強中醫藥國際化人才培養，尤其要注重培養具有中國傳統文化背景、采用中醫思維方式、熟悉經(jīng)典文獻、專(zhuān)業(yè)外語(yǔ)純熟的專(zhuān)業(yè)型國際人才。

中國中醫科學(xué)院中藥研究所所長(cháng)陳士林介紹，近年來(lái)，中醫藥企業(yè)、中醫藥院校和中醫醫院對中醫“走出去”都保持著(zhù)較高的積極性。2015年以來(lái)，由國家中醫藥管理局申請、財政部批準設立的中醫藥國際合作專(zhuān)項，已立項支持了4批近40個(gè)“一帶一路”中醫藥海外中心建設。部分省市的中醫藥管理部門(mén)、中醫藥院校、中醫醫院、企業(yè)也以項目合作為基礎，自發(fā)開(kāi)展了海外中醫藥醫療、教育、研發(fā)中心建設。

全國政協(xié)委員、北京凱博通投資有限公司總裁于圣臣表示，想要引領(lǐng)國際中藥研發(fā)方向、讓中醫藥走向世界，培養國際化的人才尤其重要。如今越來(lái)越多的國際留學(xué)生來(lái)到中國學(xué)習中醫，這既是中醫走向國際化的重要探索，也是文化自信的具體體現。

中藥現代化

中醫藥走向世界，需要實(shí)現產(chǎn)業(yè)化和現代化。目前，國際上部分國家出現了只認可針灸而不認可中藥的現象，這就需要我們推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化，加快中藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，讓數據說(shuō)話(huà)，將傳統中藥優(yōu)勢與現代科技相結合，加大研發(fā)投入，促進(jìn)中藥現代化。

國家對中醫現代化非常重視。目前，科技部已將“中醫藥現代化研究”納入國家重點(diǎn)專(zhuān)項。據媒體報道，這一重點(diǎn)專(zhuān)項工作已于近日完成。此次共立項43項，中央財政投入經(jīng)費高達4.27億元。

據悉，“中醫藥現代化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項包括中藥開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制等多方面領(lǐng)域，從基礎、臨床和產(chǎn)業(yè)等三個(gè)環(huán)節，進(jìn)行一體化設計和全鏈條。還把專(zhuān)利研究的任務(wù)，分解成中醫藥理論的創(chuàng )新和傳承，其中還包括中藥資源保障、中醫藥防治重大疾病、中醫藥國際化、民族醫藥的創(chuàng )新與傳承、中醫藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范等六大任務(wù)。

目前，中醫藥國際化步伐顯著(zhù)加快：四個(gè)中成藥已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開(kāi)展Ⅲ期臨床研究；一批中成藥正在開(kāi)展歐盟注冊研究；一批中藥材品種納入《美國藥典》和《歐盟藥典》；國內多家大學(xué)及中醫藥專(zhuān)業(yè)醫療機構在海外建立中醫藥中心，覆蓋范圍包括中亞、歐洲、美國、澳洲等地區。

國務(wù)院發(fā)展研究中心信息中心研究員李廣乾認為，中藥現代性包括：醫藥性、技術(shù)性、產(chǎn)業(yè)性、文化性、公共管理屬性等五個(gè)方面，這五個(gè)屬性拓展了我們對于中藥保護的視野，可以為中藥提供多層次、多角度的保護。

專(zhuān)家表示，中醫藥現代化要全面提升中醫藥的自我發(fā)展、自我創(chuàng )新能力。首先，加大中醫藥的繼承工作。系統總結、研究名老中醫藥專(zhuān)家的學(xué)術(shù)思想和臨床經(jīng)驗，并在臨床中推廣應用；系統整理中醫藥古籍文獻，從中挖掘出學(xué)術(shù)價(jià)值和診療思想。其次，積極應用現代科學(xué)技術(shù)和成果，促進(jìn)中醫藥的創(chuàng )新；深入開(kāi)展重大、疑難疾病的防治研究，科學(xué)評價(jià)中醫藥防治疾病的相對優(yōu)勢，形成技術(shù)規范和治療方案進(jìn)行推廣；在中醫藥基礎理論研究方法、臨床療效及中藥安全性評價(jià)方法等方面爭取有所突破，提高中醫藥的自主創(chuàng )新能力。

為此，我們應充分運用現代科技手段和成果，將中藥做到安全有效，質(zhì)量可控?，F代中藥國際化研究的成果表明：現代中藥可以按照國際標準，進(jìn)行臨床療效評價(jià)，但要做到質(zhì)量可控，是全球中藥/傳統草藥領(lǐng)域重大挑戰，而智能制造成為中藥質(zhì)量可控性技術(shù)瓶頸的突破口。

張伯禮指出，全國大部分中藥生產(chǎn)線(xiàn)還處于工業(yè)2.0水平，實(shí)現了自動(dòng)化生產(chǎn)，但達到工業(yè)3.0或4.0水平的數字化、智能化生產(chǎn)線(xiàn)還很少?！巴七M(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，則要依靠科技創(chuàng )新，抓住跨界協(xié)同機遇，搭乘信息化、人工智能的快車(chē)?！?/p>

智能制造已經(jīng)成為中藥邁向現代產(chǎn)業(yè)的必由之路。借助于工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能的優(yōu)勢，在現代中藥智能制造的平臺上，能夠極大地發(fā)揮中華民族寶貴中醫藥資源的原創(chuàng )價(jià)值，打造出民族醫藥產(chǎn)業(yè)的“特點(diǎn)”、現代中藥產(chǎn)業(yè)的“高點(diǎn)”、中國制造的“亮點(diǎn)”，為加快邁向制藥強國，探索中國特色新型工業(yè)化道路，作出更新更大貢獻。

（轉自《中國周刊》，作者楊未宏）