推動(dòng)知識產(chǎn)權制度創(chuàng )新 護航中醫藥發(fā)展

08月05 推動(dòng)知識產(chǎn)權制度創(chuàng )新 護航中醫藥發(fā)展

黨的十八大以來(lái)，以習近平同志為核心的黨中央高度重視中華優(yōu)秀傳統文化的傳承發(fā)展。中醫藥是中國傳統文化不可或缺的一部分。習近平總書(shū)記指出：“中醫藥是中華民族的瑰寶，一定要保護好、發(fā)掘好、發(fā)展好、傳承好?！?span id="more-21796">

新冠肺炎疫情在全球范圍內迅速蔓延，讓全球公共衛生安全面臨著(zhù)前所未有的威脅。中醫藥抗擊新冠肺炎疫情的治療效果明顯，備受?chē)H社會(huì )關(guān)注。2019年，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于強化知識產(chǎn)權保護的意見(jiàn)》，要求研究制定傳統文化、傳統知識等領(lǐng)域保護辦法，加強中醫藥知識產(chǎn)權保護等。同年，《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》出臺，要求加強中醫藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權保護和運用。從愿景到現實(shí)、從戰略到制度有一段很長(cháng)的路需要走。推動(dòng)知識產(chǎn)權制度創(chuàng )新是知識產(chǎn)權強國戰略落地落實(shí)的關(guān)鍵環(huán)節，是中醫藥事業(yè)健康發(fā)展的法治保障。

中藥獲得專(zhuān)利保護難度很大

在現代知識產(chǎn)權保護制度中，專(zhuān)利保護制度是最為重要和有效的。但由于我國的專(zhuān)利制度借鑒于西方，采用西藥專(zhuān)利保護方式保護中藥，相對于傳統中藥領(lǐng)域來(lái)說(shuō)難以兼容、貼合度低。雖然專(zhuān)利法規定可以就中藥制品、炮制方法、中藥材種植等申請專(zhuān)利，但中藥產(chǎn)品和方法想獲得專(zhuān)利保護的難度依然很大。

一是中醫藥傳統知識多處于公開(kāi)狀態(tài)，難以滿(mǎn)足專(zhuān)利發(fā)明的“新穎性”要求。

二是《與貿易有關(guān)的知識產(chǎn)權協(xié)議》關(guān)于發(fā)明必須能產(chǎn)業(yè)應用的要求（即發(fā)明能夠通過(guò)產(chǎn)業(yè)中的標準化模式被穩定地再現），與傳統中醫藥強調的“辨證論治”“一人一方”理念有明顯差別。

三是獲得授權后的專(zhuān)利對于保護范圍以全面覆蓋為原則，他人只要在授權專(zhuān)利技術(shù)方案基礎上稍作改動(dòng)，缺少其中的一個(gè)技術(shù)特征，就不構成侵權。而且，侵權判定中被控侵權產(chǎn)品的技術(shù)特征與授權專(zhuān)利權利要求記載的技術(shù)特征如何對比，也是難點(diǎn)問(wèn)題。

四是中藥專(zhuān)利申請的授權以及確權行政糾紛審理難度較大，對于創(chuàng )造性的認定以及是否存在預料不到的技術(shù)效果，會(huì )由于中藥成分復雜、有別于現代化學(xué)藥物而存在審查結果不一致的情況。因此，許多中藥技術(shù)方案的持有人用商業(yè)秘密的方式來(lái)保護中藥的藥方。而采用商業(yè)秘密作為保護手段，保護手段相對單一，保護力度薄弱。

中藥專(zhuān)利存在“外熱”“內冷”現象

中醫藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權制度的不完善，使我國中醫藥行業(yè)發(fā)展受到掣肘，在國際市場(chǎng)競爭中常處于劣勢。相比于發(fā)達國家的制藥公司，我國的中藥企業(yè)知識產(chǎn)權意識不強、敏感度不高，在申請專(zhuān)利方面往往落于人后，對比日本、韓國、美國、德國等國外制藥企業(yè)熱衷申請中藥專(zhuān)利的“外熱”，存在“內冷”現象。

據有關(guān)統計，我國的中醫藥領(lǐng)域專(zhuān)利合作協(xié)定專(zhuān)利申請量不到該領(lǐng)域全球申請總量的10%，排在美、日、韓之后。我國中藥專(zhuān)利中，非職務(wù)發(fā)明、個(gè)人申請專(zhuān)利數高達80％以上，生產(chǎn)企業(yè)申請的專(zhuān)利不足20％，個(gè)人專(zhuān)利大多為一些古方改良方或簡(jiǎn)單工藝改進(jìn)品，缺乏創(chuàng )新基礎，他人稍加改造即可繞過(guò)專(zhuān)利。很多優(yōu)秀中醫藥技術(shù)僅在國內申請專(zhuān)利，放棄向國外申請專(zhuān)利保護，造成中醫藥知識產(chǎn)權大量流失。高層次創(chuàng )新、國際化的中藥專(zhuān)利群尚未形成的境況，難以支撐整個(gè)中醫藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，嚴重影響中醫藥在國際市場(chǎng)上的角逐。因此，我國中醫藥事業(yè)健康發(fā)展亟待知識產(chǎn)權制度創(chuàng )新。

中醫藥知識產(chǎn)權制度如何創(chuàng )新

健全完善中醫藥專(zhuān)利保護法律體系。2017年施行的中醫藥法明確規定，鼓勵中醫藥科學(xué)技術(shù)創(chuàng )新，保護中醫藥知識產(chǎn)權，但如何保護知識產(chǎn)權沒(méi)有明確規定。為避免中醫藥傳統知識和研究成果流失風(fēng)險，應逐步完善優(yōu)化以西醫思維制定的中醫藥知識產(chǎn)權保護制度，根據中醫藥自身特點(diǎn)，建立獨立于西醫藥的管理體制，體系完整、符合自身規律的知識產(chǎn)權保護機制。探索建立涵蓋中醫藥獨特哲學(xué)體系及方藥體系、中藥品種、炮制方法等方方面面的法律制度。既保護“方和藥”，又保護“理和法”，從源頭上保護好中醫藥的知識理論體系，有效促進(jìn)中醫藥事業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。加強知識產(chǎn)權國際規則研究，開(kāi)展知識產(chǎn)權前瞻布局，主動(dòng)參與相關(guān)規則的制定和修訂，推動(dòng)構建符合中醫藥特點(diǎn)的國際知識產(chǎn)權保護規則體系。建立健全專(zhuān)業(yè)化審判體制機制，構建專(zhuān)業(yè)化的中醫藥知識產(chǎn)權司法保護體系，切實(shí)發(fā)揮知識產(chǎn)權司法保護主導作用。

優(yōu)化現有專(zhuān)利審查規則。出臺符合中醫藥特點(diǎn)的審查指南，以鼓勵中藥質(zhì)量標準和規范的現代化、中藥生產(chǎn)技術(shù)的現代化等方面創(chuàng )新為導向，在中藥專(zhuān)利申請、審查過(guò)程中，注重先進(jìn)工藝技術(shù)的優(yōu)選研究，結合關(guān)鍵技術(shù)參數，固化相應質(zhì)量標準和臨床用途，將傳統處方、中醫癥候以及目前臨床病癥相結合，為科學(xué)、客觀(guān)地進(jìn)行專(zhuān)利審查提供指引，促進(jìn)審查標準執行一致，有力促進(jìn)形成高質(zhì)量中藥專(zhuān)利申請與保護。

完善中醫藥知識產(chǎn)權成果轉化機制。目前，我國中醫藥知識產(chǎn)權成果的市場(chǎng)轉化效率不高、與產(chǎn)業(yè)結合程度不緊的問(wèn)題較為突出?？稍谄髽I(yè)、高?？蒲性核?、醫院、知識產(chǎn)權服務(wù)機構之間形成協(xié)同創(chuàng )新機制和創(chuàng )新成果孵化渠道，促進(jìn)創(chuàng )新與市場(chǎng)需求匹配，激勵科研工作者專(zhuān)注研發(fā)，有效提高創(chuàng )新收益。針對中醫藥中小企業(yè)固定資產(chǎn)少、融資難等突出問(wèn)題，拓寬民間資本參與渠道，開(kāi)展知識產(chǎn)權質(zhì)押融資等工作，通過(guò)知識產(chǎn)權質(zhì)押融資、證券化等多種形式，建設知識產(chǎn)權運營(yíng)和交易平臺，協(xié)助中醫藥初創(chuàng )企業(yè)通過(guò)知識產(chǎn)權金融服務(wù)獲得支持，實(shí)現知識產(chǎn)權與金融、產(chǎn)業(yè)有機結合，加快知識產(chǎn)權成果的市場(chǎng)轉化。

建立完善中醫藥專(zhuān)利申請指導服務(wù)機制。在高校、醫療機構、研究機構、企業(yè)中培養中醫藥專(zhuān)利人才隊伍，全面及時(shí)掌握專(zhuān)利政策法律，提供精準的專(zhuān)利申請指導和服務(wù)，將創(chuàng )新成果及時(shí)轉化為高質(zhì)量的專(zhuān)利成果。適時(shí)成立關(guān)于中醫藥知識產(chǎn)權保護相關(guān)協(xié)會(huì )，通過(guò)知識產(chǎn)權激勵培養更多中醫藥人才。建立包含中藥、專(zhuān)利、法律、貿易、傳播等方面的綜合型專(zhuān)家庫，對涉及中藥知識產(chǎn)權問(wèn)題形成專(zhuān)門(mén)的工作機構，鼓勵、指引、幫助企業(yè)在國內國際上申請專(zhuān)利，最終提升我國中醫藥行業(yè)在國際上的競爭力。

中醫藥知識產(chǎn)權制度的創(chuàng )新，是推動(dòng)保護的重要保障，更是推動(dòng)創(chuàng )新的重要動(dòng)力。應放在創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略的地位加以布局，保護好建設創(chuàng )新型國家的源頭，在創(chuàng )新發(fā)展中不斷壯大，更好地造福人類(lèi)健康。

（轉自《光明日報》， 作者韓軼系中央民族大學(xué)法學(xué)院院長(cháng)）