組建國家衛生健康委員會(huì )

方案提出，將國家衛生和計劃生育委員會(huì )、國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組辦公室、全國老齡工作委員會(huì )辦公室的職責，工業(yè)和信息化部的牽頭《煙草控制框架公約》履約工作職責，國家安全生產(chǎn)監督管理總局的職業(yè)安全健康監督管理職責整合，組建國家衛生健康委員會(huì )，作為國務(wù)院組成部門(mén)。其主要職責是，擬訂國民健康政策，協(xié)調推進(jìn)深化醫藥衛生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監督管理公共衛生、醫療服務(wù)、衛生應急，負責計劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應對人口老齡化、醫養結合政策措施等。

保留全國老齡工作委員會(huì )，日常工作由國家衛生健康委員會(huì )承擔。民政部代管的中國老齡協(xié)會(huì )改由國家衛生健康委員會(huì )代管。國家中醫藥管理局由國家衛生健康委員會(huì )管理。

不再保留國家衛生和計劃生育委員會(huì )。不再設立國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組辦公室。

組建國家市場(chǎng)監督管理總局

方案提出，將國家工商行政管理總局的職責，國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監督管理總局的職責，國家發(fā)展和改革委員會(huì )的價(jià)格監督檢查與反壟斷執法職責，商務(wù)部的經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執法以及國務(wù)院反壟斷委員會(huì )辦公室等職責整合，組建國家市場(chǎng)監督管理總局，作為國務(wù)院直屬機構。其主要職責是，負責市場(chǎng)綜合監督管理，統一登記市場(chǎng)主體并建立信息公示和共享機制，組織市場(chǎng)監管綜合執法工作，承擔反壟斷統一執法，規范和維護市場(chǎng)秩序，組織實(shí)施質(zhì)量強國戰略，負責工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全、特種設備安全監管，統一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。

考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建國家藥品監督管理局，由國家市場(chǎng)監督管理總局管理。市場(chǎng)監管實(shí)行分級管理，藥品監管機構只設到省一級，藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售等行為的監管，由市縣市場(chǎng)監管部門(mén)統一承擔。

將國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局的出入境檢驗檢疫管理職責和隊伍劃入海關(guān)總署。保留國務(wù)院食品安全委員會(huì )、國務(wù)院反壟斷委員會(huì )，具體工作由國家市場(chǎng)監督管理總局承擔。國家認證認可監督管理委員會(huì )、國家標準化管理委員會(huì )職責劃入國家市場(chǎng)監督管理總局，對外保留牌子。

不再保留國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監督管理總局。

組建國家醫療保障局

為完善統一的城鄉居民基本醫療保險制度和大病保險制度，不斷提高醫療保障水平，確保醫保資金合理使用、安全可控，統籌推進(jìn)醫療、醫保、醫藥“三醫聯(lián)動(dòng)”改革，更好保障病有所醫，方案提出，將人力資源和社會(huì )保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛生和計劃生育委員會(huì )的新型農村合作醫療職責，國家發(fā)展和改革委員會(huì )的藥品和醫療服務(wù)價(jià)格管理職責，民政部的醫療救助職責整合，組建國家醫療保障局，作為國務(wù)院直屬機構。其主要職責是，擬訂醫療保險、生育保險、醫療救助等醫療保障制度的政策、規劃、標準并組織實(shí)施，監督管理相關(guān)醫療保障基金，完善國家異地就醫管理和費用結算平臺，組織制定和調整藥品、醫療服務(wù)價(jià)格和收費標準，制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并監督實(shí)施，監督管理納入醫保范圍內的醫療機構相關(guān)服務(wù)行為和醫療費用等。同時(shí)，為提高醫保資金的征管效率，將基本醫療保險費、生育保險費交由稅務(wù)部門(mén)統一征收。

需要說(shuō)明的是，本次大會(huì )已經(jīng)審議通過(guò)了憲法修正案。根據憲法修正案有關(guān)規定，設立國家監察委員會(huì )。為此，不再保留監察部、國家預防腐敗局，監察部、國家預防腐敗局并入國家監察委員會(huì )。

按照上述方案，新組建或重新組建自然資源部、生態(tài)環(huán)境部、農業(yè)農村部、文化和旅游部、國家衛生健康委員會(huì )、退役軍人事務(wù)部、應急管理部、科學(xué)技術(shù)部、司法部、水利部、審計署；國家市場(chǎng)監督管理總局及國家藥品監督管理局、國家廣播電視總局、中國銀行保險監督管理委員會(huì )、國家國際發(fā)展合作署、國家醫療保障局、國家糧食和物資儲備局、國家移民管理局、國家林業(yè)和草原局、國家知識產(chǎn)權局等。

不再保留監察部、國土資源部、環(huán)境保護部、農業(yè)部、文化部、國家衛生和計劃生育委員會(huì )；除國務(wù)院辦公廳外，國務(wù)院設置組成部門(mén)26個(gè)。國務(wù)院組成部門(mén)以外的國務(wù)院所屬機構的調整和設置，將由新組成的國務(wù)院審查批準。

另外，方案指出考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建國家藥品監督管理局，由國家市場(chǎng)監督管理總局管理。

在2018年兩會(huì )期間，多位醫藥界兩會(huì )代表、委員向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，醫療健康行業(yè)作為關(guān)系國民健康的重要行業(yè)，其大部制改革，重點(diǎn)方面是要將職能整合，相關(guān)部門(mén)聯(lián)動(dòng)起來(lái)，協(xié)調整個(gè)行業(yè)政策和健康政策，更好的提高人民健康生活水平。

提供全方位全周期健康服務(wù)

目前，方案已經(jīng)提請了第十三屆全國人大一次會(huì )議審議。就醫療健康行業(yè)而言，涉及國家衛計委、國務(wù)院醫改辦、CFDA（國家食品藥品監督管理總局）等多個(gè)部門(mén)。

根據方案，國家衛計委、國務(wù)院醫改辦、全國老齡辦、工信部的牽頭《煙草控制框架公約》履約工作職能、國家安全生產(chǎn)監督管理總局的職業(yè)安全健康監督管理職責將進(jìn)行整合，組建國家衛生健康委員會(huì )，作為國務(wù)院組成部門(mén)。其中，國家衛計委將被再不保留，國務(wù)院醫改辦也不再設立。

根據方案，國家衛生健康委員會(huì )主要職責是，擬訂國民健康政策，協(xié)調推進(jìn)深化醫藥衛生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監督管理公共衛生、醫療服務(wù)、衛生應急，負責計劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應對人口老齡化、醫養結合政策措施等。

“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志?！眹鴦?wù)委員王勇在向大會(huì )作說(shuō)明時(shí)表示，“這一改革，是為推動(dòng)實(shí)施健康中國戰略，樹(shù)立大衛生、大健康理念，把以治病為中心轉變到以人民健康為中心，預防控制重大疾病，積極應對人口老齡化，加快老齡事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)?！?/p>

此外，單獨組建國家藥品監督管理局，由國家市場(chǎng)監督管理總局管理。市場(chǎng)監管實(shí)行分級管理，藥品監管機構只設到省一級，藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售等行為的監管，由市縣市場(chǎng)監管部門(mén)統一承擔。

在醫療領(lǐng)域，“三醫聯(lián)動(dòng)”（醫療、醫保、醫藥）改革也被提出：人社部的基本醫保和生育保險職責、國家衛計委的新型農村合作醫療職責、國家發(fā)改委的藥品和醫療服務(wù)價(jià)格管理職責、民政部的醫療救助職責將整合，組建國家醫療保障局，其職責涉及醫療保障、異地就醫平臺、藥品耗材招標采購、制定藥品、醫療服務(wù)價(jià)格等多個(gè)方面。

在業(yè)內人士看來(lái)，推進(jìn)醫療健康行業(yè)的大部制改革是必行之勢。如在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪(fǎng)時(shí)，第三方醫藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng )始人史立臣表示，現在很多部門(mén)存在職能重疊，這容易導致職責不明確、落實(shí)不到位等問(wèn)題，使得辦事效率不高。

“職能重疊后對于藥品的管理是不利的。而這一次改革的關(guān)鍵之一就是要理順政府職能關(guān)系，優(yōu)化職能配置，這樣對于效率提升、服務(wù)質(zhì)量的提升都有幫助?！笔妨⒊挤治稣J為。

國家行政學(xué)院副教授胡穎廉認為，后續政策落地應注意三個(gè)方面：事權科學(xué)劃分，基于食品和藥品在產(chǎn)業(yè)基礎、風(fēng)險類(lèi)型等方面差異，藥品上市前監管權盡量集中，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售日常監管權適當下沉；改革因地制宜，可賦予省級改革自主權，食品藥品產(chǎn)業(yè)集中的地區，還是可以允許單獨設立食品藥品監督管理局；監管人員積極性保障，地方機構改革要充分考慮基層一線(xiàn)監管執法人員訴求和利益，這對于經(jīng)歷了多輪改革的食藥監管人員尤為重要。

行業(yè)或迎利好

實(shí)際上，早在2013年3月，為深化醫藥衛生體制改革、優(yōu)化配置醫療衛生和計劃生育服務(wù)資源及提高食品藥品安全質(zhì)量水平等，醫療健康行業(yè)就進(jìn)行了一次大部制改革。彼時(shí)，衛生部和人口計生委的計劃生育管理和服務(wù)職責進(jìn)行了整合，組建了現今的衛計委；國家食品藥品監督管理總局也正式組建，致力于提高食品藥品安全質(zhì)量水平。

當時(shí)，業(yè)內人士認為，改革在一定程度上促進(jìn)了整個(gè)行業(yè)的發(fā)展和人民健康水平的提高。如招商證券研報認為，改革出臺后，CFDA的地位提升，這將有利于藥品監管效率的提升，如藥品的審批速度；同時(shí)，藥監系統脫離衛生部監管，也將減少相關(guān)企業(yè)的維護成本。

而當前行業(yè)發(fā)展又碰到了一些阻礙，出現了部門(mén)職能重疊導致效率低下等問(wèn)題，新一輪的改革也必然要提上議程。2018年兩會(huì )期間，醫藥界的多位人大代表、委員就對于大部制改革給出了建議和期盼。

如全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長(cháng)丁列明表示，醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要將功能進(jìn)行整合，假如功能上能夠整合到一起，能夠有一個(gè)權威部門(mén)統籌，將審批、招標、報銷(xiāo)等環(huán)節管理協(xié)同起來(lái)，將會(huì )是一個(gè)理想狀態(tài)。

全國人大代表、康恩貝董事長(cháng)胡季強亦指出，大部制改革一定是本著(zhù)怎么樣去提高國家治理體系和治理能力的現代化為基礎的，希望能夠圍繞老百姓健康為中心，建立一個(gè)整合的體系，這個(gè)整合的體系甚至可以把“三醫”放在一起，這樣將有利于協(xié)調整個(gè)健康政策和產(chǎn)業(yè)政策，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。

此外，相關(guān)藥企負責人也對于改革方案的效果表示樂(lè )觀(guān)并指出，本次改革方案如果落地，對于整個(gè)行業(yè)是很大的利好。監管統一了，各種監管政策更容易落地。此外，對于整個(gè)醫藥行業(yè)的整合、升級都是有好處的。

對于下一步改革工作，方案透露將抓緊建立工作機制，不論是新組建的部門(mén)還是職責調整的部門(mén)，都必須進(jìn)一步轉換職能，提高工作效率。