可以抹臉的玻尿酸添加到食品中之后是否安全？它們與普通的食品又有怎樣的區別？新食品的原料獲批對食品產(chǎn)業(yè)會(huì )帶來(lái)怎樣的影響？

日前，由人民日報健康客戶(hù)端、健康時(shí)報主辦的“推動(dòng)新食品原料應用，發(fā)展食物營(yíng)養健康產(chǎn)業(yè)——功能性食品發(fā)展趨勢圓桌論壇”在北京召開(kāi)，與會(huì )專(zhuān)家對相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了解答。

功能性食品是食品和藥品的中間體

“早在1983年，我國第一部食品衛生法試行期間就提出，新資源食品由衛生行政部門(mén)審批?！痹l生部副部長(cháng)張鳳樓表示，經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展，衛生部門(mén)批準了許多新資源食品或新食品原料，不僅豐富了食品內容，滿(mǎn)足了廣大群眾不同層次的健康需求，也促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，“包括此次透明質(zhì)酸鈉等新食品原料的應用，意義非常重大?！?/p>

隨著(zhù)生物科技的發(fā)展，各種生物活性物功能性成分在體內的代謝和作用被進(jìn)一步揭示。同時(shí)，隨著(zhù)消費者健康意識的不斷提升，對食品中的特定功能性追求越來(lái)越強烈。根據智研咨詢(xún)發(fā)布的《2020—2026年中國功能性食品行業(yè)市場(chǎng)需求前景及銷(xiāo)售渠道分析報告》，2019年中國功能性食品市場(chǎng)規模為3585.8億元。

“以前老百姓出國往往會(huì )背電飯鍋或馬桶蓋回來(lái)，隨著(zhù)中國制造日漸強大，這樣的現象很難再見(jiàn)到了。但現在出國，身邊不少朋友會(huì )讓幫忙帶回魚(yú)油之類(lèi)的功能性食品?！眹夜δ苁称饭こ碳夹g(shù)中心副主任、江南大學(xué)食品學(xué)院陸文偉教授表示，他發(fā)現這些功能性食品的原料有不少是國內提供的。

目前，在中國食品分類(lèi)中，還沒(méi)有“功能性食品”這個(gè)法定名稱(chēng)。根據《食品安全法》，中國食品類(lèi)別可劃分為普通食品與特殊食品兩大類(lèi)。其中，特殊食品包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫學(xué)用途配方食品。

“不同國家對功能性食品的定義不盡相同，但一般認為，功能性食品是指對人體具有增強機體防御功能、調節生理節律、預防疾病和促進(jìn)健康等功能的食品?！敝袊鵂I(yíng)養學(xué)會(huì )原常務(wù)副理事長(cháng)、秘書(shū)長(cháng)翟鳳英說(shuō)，在中國，保健食品主要針對特殊人群，其標識是一個(gè)藍帽子，“功能性食品的范圍可能更廣，在慢性病高發(fā)、生活方式病不斷增多的年代，功能性食品非常重要，有助于預防多種疾病，輔助臨床治療?！?/p>

“在特定概念上，功能性食品就是具有特定營(yíng)養保健功能的食品?！标懳膫ケ硎?，功能性食品在產(chǎn)業(yè)界可能就是食品和藥品的中間體，個(gè)體可以通過(guò)功能性食品滿(mǎn)足健康需求，改善提高健康水平。

口服玻尿酸具有多種健康功效

新食品原料的安全性是大家很關(guān)注的問(wèn)題，中國在這方面有著(zhù)嚴格的把控。以玻尿酸為例，它要成為新食品原料，要經(jīng)過(guò)哪些流程？

“新食品原料公告透明質(zhì)酸鈉應用擴展至多種普通食品，是國家衛生主管部門(mén)依據《食品安全法》委托專(zhuān)業(yè)審評機構依照法定程序，經(jīng)過(guò)詳細的國際標準法規考察和科學(xué)的食品安全風(fēng)險評估而得出的結論?！比珖称钒l(fā)酵標準化中心主任助理、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院教授級高工劉明說(shuō)，認可其在食品中的應用還僅僅是開(kāi)始，從原料到在食物中科學(xué)合理的應用，還需要開(kāi)展原料質(zhì)量規格、產(chǎn)品檢驗方法等標準化的研究和制定。

需要注意的是，“透明質(zhì)酸鈉是透明質(zhì)酸的鈉鹽形式?！标懳膫フf(shuō)，“在工業(yè)生產(chǎn)上，有很多這樣的鈉鹽形式存在，主要是為了提高溶解性?！?/p>

“透明質(zhì)酸本身是人體的一種成分，隨著(zhù)年齡的增加而逐漸減少?！钡曾P英介紹，透明質(zhì)酸具有特殊的保水作用，是目前發(fā)現的自然界中保濕性較好的物質(zhì)，被稱(chēng)為理想的天然保濕因子。它可以改善皮膚營(yíng)養代謝，使皮膚柔嫩、光滑、增加彈性，在保濕的同時(shí)又是良好的透皮吸收促進(jìn)劑，與其他營(yíng)養成分配合使用，可以起到促進(jìn)營(yíng)養吸收的作用。

玻尿酸添加到食品中，是否安全？是否能被吸收？

國家藥品監督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗室主任、山東大學(xué)藥品監管科學(xué)研究院副院長(cháng)臧恒昌表示，查閱諸多文獻和研究發(fā)現，口服透明質(zhì)酸經(jīng)過(guò)代謝，可以部分被生物體吸收利用?？诜该髻|(zhì)酸在保護胃腸道健康、護眼、緩解骨關(guān)節炎、改善皮膚功效等方面可以發(fā)揮作用。

華熙生物首席科學(xué)家郭學(xué)平介紹，透明質(zhì)酸作為食品原料在國外已經(jīng)應用多年，日本很早就將透明質(zhì)酸應用在普通食品和飲料中，美國多將其用于關(guān)節修護類(lèi)產(chǎn)品。自20世紀80年代以來(lái)，中國的透明質(zhì)酸生產(chǎn)經(jīng)歷了從無(wú)到有、從小到大的發(fā)展歷程。目前，中國的玻尿酸在全球的市場(chǎng)份額已經(jīng)超過(guò)80％。

國務(wù)院發(fā)布的《國民營(yíng)養計劃（2017—2030年）》指出，國民營(yíng)養事關(guān)國民素質(zhì)提高和經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展，要大力發(fā)展食物營(yíng)養健康產(chǎn)業(yè)，著(zhù)力發(fā)展保健食品、營(yíng)養強化食品、雙蛋白食物等新型營(yíng)養健康食品，促進(jìn)生產(chǎn)、消費、營(yíng)養、健康協(xié)調發(fā)展。

“新食品原料的開(kāi)發(fā)應用，有利于食品行業(yè)產(chǎn)品創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)升級?！眲⒚鞅硎?，未來(lái)透明質(zhì)酸鈉將作為原料出現在如巧克力、飲料、冷凍飲品等更多食品中。要通過(guò)建立有效的質(zhì)控檢測技術(shù)體系，保證產(chǎn)品的含量和功效，保障消費者權益和健康，避免大規模產(chǎn)品入市后，可能出現以次充好、虛假標識的情況。

營(yíng)養不平衡會(huì )導致“三高”等健康問(wèn)題

當前中國居民膳食營(yíng)養狀況如何？人們是否需要功能性食品？

“近40年是我國居民生活方式改變最大的40年，食物極大豐富，體力活動(dòng)減少，腦力活動(dòng)增加，居民膳食營(yíng)養狀況基本趨勢不斷改善，很多營(yíng)養性相關(guān)疾病減少，但同時(shí)也有新的營(yíng)養問(wèn)題出現?！敝袊膊☆A防控制中心營(yíng)養與健康所所長(cháng)丁鋼強介紹，營(yíng)養不平衡或者某些營(yíng)養素過(guò)剩，會(huì )導致超重、肥胖、“三高”等健康問(wèn)題。

根據國家衛健委發(fā)布的《中國居民營(yíng)養與慢性病狀況報告（2020年）》，當前中國居民超重肥胖問(wèn)題不斷凸顯，慢性病發(fā)病仍呈上升趨勢。

“一定要改變國人的飲食行為?，F在大家普遍吃肉較多、吃蔬菜較少，動(dòng)物性的食物攝入多，植物性的食物攝入少?！倍′搹娭赋?，沿海地區居民的水產(chǎn)品攝入情況不錯，但西部地區和東北地區居民吃的大多是飽和脂肪含量較高的動(dòng)物性食物，畜禽肉類(lèi)的消費量比較多，而水產(chǎn)品、水果的消費量比較低。

調查發(fā)現，由于飲食不平衡，不少人缺乏必要的營(yíng)養物質(zhì)。翟鳳英表示，老年人、兒童青少年缺乏部分營(yíng)養物質(zhì)的情況較多，應當根據自身情況，適當補充一些常見(jiàn)的營(yíng)養素的補充劑，包括功能性食品或者保健品，以滿(mǎn)足身體的需求。

中國農業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與營(yíng)養工程學(xué)院教授張燕表示，從加工食品的角度來(lái)說(shuō)，食品的原料或配料中除了要重視蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)等傳統功能成分，一些新功能活性成分也需要充分考慮，比如透明質(zhì)酸、葉綠素、花青素等，這樣可以讓居民的日常飲食營(yíng)養更均衡、更健康。

在多位醫生眼里，玻尿酸只是一個(gè)別名而已，起的用途遠超美容這一狹小的領(lǐng)域。醫美機構的調研報告稱(chēng)，中國醫美市場(chǎng)到2025年，空間將達5000億元。醫美機構人士分析，隨著(zhù)這一產(chǎn)品在醫療領(lǐng)域，如骨科、眼科等等領(lǐng)域的廣泛應用。未來(lái)這一產(chǎn)品的市場(chǎng)空間或將超萬(wàn)億。

披著(zhù)美容外衣的醫用產(chǎn)品

在記者采訪(fǎng)的多位醫美人士眼里，玻尿酸就是改善衰老現象的醫用級別的物質(zhì)。而幾位醫生眼里，則是“小看了玻尿酸”。

玻尿酸，在醫療領(lǐng)域，通用名為透明質(zhì)酸，其本身是人體物質(zhì)。

而透明質(zhì)酸（HA）走紅，因為“玻尿酸”這個(gè)名字在護膚和醫美領(lǐng)域的使用而被大眾熟知。解放軍總醫院第七醫學(xué)中心皮膚損傷修復研究所所長(cháng)楊蓉婭介紹，透明質(zhì)酸是人體自身存在的一種天然物質(zhì)，在體內發(fā)揮保水、潤滑、促進(jìn)修復等重要生理功能。但隨著(zhù)年齡的增長(cháng)及機體的老化，20歲以后開(kāi)始加速流失。透明質(zhì)酸也是目前發(fā)現的自然界中保濕性較好的物質(zhì)，被稱(chēng)為理想的天然保濕因子，所以在皮膚領(lǐng)域被廣泛使用。

據了解，透明質(zhì)酸的人體含量如果在20歲時(shí)是100%，那么嬰兒時(shí)就是500%，但到了65歲以后，人體只存在25%透明質(zhì)酸。也就是說(shuō)，這一人體自身分泌物質(zhì)，隨著(zhù)年齡的增長(cháng)，分泌能力逐漸降低。但這種物質(zhì)如何能夠得到補充，曾一度是個(gè)難題。

關(guān)于玻尿酸的商業(yè)開(kāi)發(fā)歷史，華熙生物董事長(cháng)趙燕在接受采訪(fǎng)時(shí)透露，在1934年美國哥倫比亞大學(xué)眼科教授Meyer等首先從牛眼玻璃體中分離出該物質(zhì)，但這種方法提取率極低，很難應用在醫學(xué)臨床上；之后科學(xué)家發(fā)現雞冠里含有大量透明質(zhì)酸成分，所以開(kāi)始從雞冠中提取，但產(chǎn)量也很低，一千公斤的公雞冠只能提取一公斤的透明質(zhì)酸。而且成本高昂，一公斤價(jià)格達到15萬(wàn)到20萬(wàn)美金。提取出來(lái)之后，最早只能用于最精尖的眼科手術(shù)里，并無(wú)法大范圍臨床推廣使用。直到通過(guò)微生物發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸，才極大促進(jìn)了其推廣使用。

由于透明質(zhì)酸安全而且又有可塑性，之后逐漸使用于微整形，被更多人熟知。聯(lián)合麗格第一醫院皮膚科主任李曉寧介紹，有人想改善輪廓，包括額頭、鼻背、下頦等部位，這些可以通過(guò)玻尿酸（透明質(zhì)酸）產(chǎn)品實(shí)現；有人只想改善衰老下垂松弛的狀態(tài)，如淚溝凹陷、蘋(píng)果肌下垂、法令紋等，也會(huì )相應選擇透明質(zhì)酸進(jìn)行糾正。

由于在醫美領(lǐng)域的應用程度較高，玻尿酸被大眾熟知。而更多的老百姓也下意識地理解為，玻尿酸就是醫美產(chǎn)品。

其實(shí)它的臨床用途很多，骨科、眼科、燒傷、內鏡手術(shù)等等，其臨床應用很廣泛。

中國中醫科學(xué)院眼科醫院副院長(cháng)謝立科介紹，透明質(zhì)酸最早是應用于眼科領(lǐng)域，臨床上做白內障手術(shù)、玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)等眼科手術(shù)時(shí)，都需要用到透明質(zhì)酸納，作為粘彈劑維持前房深度，止血，分離增殖膜，填塞黃斑孔防止染色劑進(jìn)入視網(wǎng)膜下等很多用途；另外玻璃酸鈉作為人工淚液治療干眼，或者其他眼藥水輔料廣泛應用于眼藥水中。目前透明質(zhì)酸鈉已成為眼科重要的醫用材料。

在骨科和運動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域，透明質(zhì)酸也有廣泛的應用。北京大學(xué)第三醫院運動(dòng)醫學(xué)研究所主任醫師胡躍林稱(chēng)，正常人關(guān)節液的成分中就含有透明質(zhì)酸。隨著(zhù)年齡增長(cháng)，關(guān)節液數量減少、質(zhì)量下降，關(guān)節的磨損增加，這時(shí)就需要進(jìn)行關(guān)節內注射外源性透明質(zhì)酸，保證關(guān)節中透明質(zhì)酸的含量，使關(guān)節各項功能得以正常進(jìn)行。而注射主要針對兩種情況：一是年輕人關(guān)節軟骨磨損導致的關(guān)節功能受限，如運動(dòng)員；二是輕度和中度骨性關(guān)節炎，透明質(zhì)酸的使用可減少非甾體類(lèi)抗炎藥物的使用量，特別適用于老年人、既往有消化道潰瘍和出血史及心腦血管疾病的患者。

據了解，透明質(zhì)酸在消化內鏡領(lǐng)域也有使用。內鏡黏膜下剝離術(shù)（ESD），是切除早期胃癌的首選治療方式。在做這一手術(shù)時(shí)，需要進(jìn)行多點(diǎn)黏膜下注射，將病灶抬起，與肌層分離，有利于過(guò)程中完整地切除病灶，減少穿孔和出血等并發(fā)癥的發(fā)生。生理鹽水安全有效，而且便宜，但是在黏膜下存留時(shí)間短，難以長(cháng)時(shí)間維持黏膜隆起的高度，術(shù)中需要反復多次進(jìn)行黏膜下注射。高滲鹽水和葡萄糖會(huì )導致局部組織損傷，因此不常使用。透明質(zhì)酸鈉是理想的黏膜下注射液，它黏度高，可有效地將病灶黏膜抬起，與黏膜肌層分離。

更大蛋糕

據了解，目前無(wú)論是在生產(chǎn)技術(shù)和原料市場(chǎng)上，我國透明質(zhì)酸的技術(shù)水平和市場(chǎng)份額都是世界領(lǐng)先水平。

部分醫生認為，我國在骨科、眼科等等必然會(huì )加大透明質(zhì)酸本土產(chǎn)品的應用，一來(lái)是價(jià)格低，可以惠及到更多患者。而是可以扶持本土企業(yè)的發(fā)展。

據了解，目前在中國市場(chǎng)流通的用于眼科、骨科透明質(zhì)酸相關(guān)產(chǎn)品的大部分市場(chǎng)，被進(jìn)口藥品占領(lǐng)。

從目前的本土企業(yè)的發(fā)展形勢看，中國通過(guò)發(fā)酵法生產(chǎn)的透明質(zhì)酸目前只有華熙。據了解華熙生物先后獲得了FDA、CFDA、GMP各種認證。而且華熙生物主要依靠出口，因為國內的應用領(lǐng)域比較少。華熙生物在骨科關(guān)節注射方面做了產(chǎn)品應用，目前叫透明質(zhì)酸鈉，加入鈉離子后穩定性比較好……

據有關(guān)資料顯示，我國透明質(zhì)酸的微生物發(fā)酵法誕生于上世紀90年代，是由華熙生物首席科學(xué)家郭學(xué)平博士研發(fā)成功，持續的技術(shù)研發(fā)使得透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)化、規?；a(chǎn)，成本大大下降，品質(zhì)不斷提升，我國也成為透明質(zhì)酸原料的生產(chǎn)大國。

目前我國的透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)和生產(chǎn)技術(shù)世界領(lǐng)先。但我國的應用卻不如國外，尤其是透明質(zhì)酸產(chǎn)品缺乏，有原料卻缺乏自主產(chǎn)品。

醫美機構人士認為，隨著(zhù)市場(chǎng)的釋放，未來(lái)必然會(huì )涌現出更多能生產(chǎn)醫用透明質(zhì)酸的本土企業(yè)。而應用在醫療方面的這一市場(chǎng)空間將遠超于醫美市場(chǎng)的空間，如果以透明質(zhì)酸的總體市場(chǎng)空間看或許將超萬(wàn)億。

《“健康中國2030”規劃綱要》提出，要大力發(fā)展高性能醫療器械、新型輔料包材，推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，提高具有自主知識產(chǎn)權的醫用材料的國際競爭力。

雖然目前透明質(zhì)酸在眼科、骨科、皮膚、整形、內鏡、燒傷等領(lǐng)域使用已非常成熟，不過(guò)相比于國外，我國透明質(zhì)酸產(chǎn)品的研發(fā)和臨床使用范圍，都還有一段距離。

中國保健協(xié)會(huì )食物營(yíng)養與安全專(zhuān)業(yè)委員會(huì )名譽(yù)會(huì )長(cháng)孫樹(shù)俠表示， 口服透明質(zhì)酸已在歐美等發(fā)達國家中廣泛應用于保健食品中。日本厚生省研究了包括HA（透明質(zhì)酸）在內的489種食品添加劑的安全性，并將HA列入其食品添DI~U目錄。2009年日本健康營(yíng)養食品協(xié)會(huì )制定了HA的食品行業(yè)標準，充分肯定了HA的食用安全性。韓國已批準HA作為食品添加物，用于食品制造。美國、中國、英國、加拿大、捷克等國也有多款含HA的食品上市，可見(jiàn)將HA作為食品原料已在多個(gè)國家得到認可。

國內外研究表明，口服HA，可以促進(jìn)皮膚創(chuàng )傷愈合作用，改善骨質(zhì)疏松，同時(shí)對于有胃腸炎、食管炎、胃食管倒流等等，透明質(zhì)酸是很好的保護物質(zhì)，保護胃黏膜，修復胃黏膜損傷。

目前在國外還被應用于計生領(lǐng)域，因為研究表明，女性宮頸炎、宮頸癌等和避孕套用的硅油其實(shí)有很大的關(guān)聯(lián)性，因為硅油畢竟是礦物提取的。如果改成透明質(zhì)酸，能降低這些風(fēng)險。